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Estudo investiga os efeitos das terapias de resgate ventilatório na oxigenação cerebral de pacientes com COVID-19 que utilizam o Masimo O3®

April 7, 2021 GMT
Masimo Root® with O3® Regional Oximetry and SedLine® Brain Function Monitoring (Photo: Business Wire)
Masimo Root® with O3® Regional Oximetry and SedLine® Brain Function Monitoring (Photo: Business Wire)

NEUCHÂTEL, Suíça--(BUSINESS WIRE)--abr 7, 2021--

Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje os resultados de um estudo prospectivo e observacional publicado em Cuidados intensivos em que pesquisadores em Gênova, Itália, avaliaram o impacto de várias de terapias de resgate na oxigenação sistêmica e cerebral de pacientes com COVID-19 ventilados mecanicamente que sofrem de síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). 1 Para avaliar o impacto, os pesquisadores usaram a plataforma de monitoramento e conectividade de pacientes Root ® da Masimo com oximetria regional O3 ®, que usa espectroscopia de infravermelho próximo (Near-Infrared Spectroscopy, NIRS) para permitir o monitoramento da saturação de oxigênio dos tecidos (rSO 2 ) na região de interesse, como o cérebro.

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Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20210407005564/pt/

Masimo Root® with O3® Regional Oximetry and SedLine® Brain Function Monitoring (Photo: Business Wire)

A Dra. Chiara Robba e colegas observaram que “complicações neurológicas são comuns em pacientes com COVID-19 em estado crítico com ventilação mecânica e podem causar problemas hemodinâmicos cerebrais” e, além disso, que as terapias de resgate respiratório “podem causar efeitos prejudiciais na fisiologia cerebral”. Observando, no entanto, que atualmente há poucos dados disponíveis sobre o efeito das terapias de resgate no cérebro desses pacientes, e em particular na oxigenação cerebral, os pesquisadores procuraram avaliar o impacto de diferentes terapias de resgate ventilatório no cérebro para ajudar a orientar os médicos na escolha das terapias mais adequadas para seus pacientes COVID-19.

As terapias de resgate estudadas foram as manobras de recrutamento (MRs), posicionamento prono (PP), óxido nítrico inalado (NOi) e remoção extracorpórea de dióxido de carbono (ECCO 2 R). Para avaliar o impacto, os pesquisadores mediram (antes e depois da aplicação de cada método) a saturação arterial de oxigênio (SpO 2 ), pressão parcial de oxigênio (PaO 2 ), pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO 2 ) e saturação cerebral de oxigênio (rSO 2 ). O rSO 2 foi obtido usando o Masimo Root com O3, o que também lhes permitiu observar vários parâmetros adicionais exclusivos do Masimo O3: ΔO 2 Hb, que monitora as mudanças relativas no componente de hemoglobina oxigenada de rSO 2; ΔHHb, que monitora as mudanças relativas no componente de hemoglobina desoxigenada de rSO 2; e ΔcHb, que monitora mudanças relativas na hemoglobina cerebral total ou volume de sangue. Como objetivo secundário, os pesquisadores procuraram avaliar a correlação entre a oxigenação sistêmica e cerebral.

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Os pesquisadores descobriram que as quatro terapias de resgate tiveram impacto variado na oxigenação cerebral e nos outros parâmetros medidos, observando em particular que após RMs, embora não houvesse mudança significativa em PaO 2 ou PaCO 2, houve uma diminuição significativa em rSO 2. Após as terapias com PP e com NOi, a PaO 2 e a rSO 2 aumentaram; o ΔcHb também aumentou, correspondendo ao aumento do volume sanguíneo cerebral. Após ECCO 2 R, tanto o PaO 2 como o rSO 2 diminuíram.

Os pesquisadores concluíram, “As terapias de resgate exercem mecanismos fisiopatológicos específicos, resultando em diferentes efeitos na oxigenação sistêmica e cerebral em pacientes com COVID-19 gravemente enfermos com SDRA. ... A escolha da estratégia de resgate a ser adotada deve levar em consideração as necessidades pulmonares e cerebrais”.

Eles também observaram: “Até onde sabemos, este é o primeiro estudo que investiga os efeitos iniciais das terapias de resgate na oxigenação sistêmica e cerebral e sua correlação em pacientes gravemente enfermos com SDRA associada a COVID-19. O uso do neuromonitoramento multimodal, incluindo novos índices como ΔHHbi + ΔO 2 Hbi, nos permitiu investigar melhor as consequências específicas de cada estratégia de resgate ventilatório para a função cerebral e pulmonar. Isso é particularmente importante, especialmente nas fases iniciais após a aplicação de terapias de resgate, quando a maioria dos efeitos na fisiologia cerebral estão agindo de forma dominante”.

A Dra. Robba e o coautor do estudo, Dr. Basil Matta, diretor médico sênior da Masimo, comentaram: “A capacidade de observar mudanças relativas na hemoglobina oxigenada, desoxigenada e total com os índices delta de O3 nos forneceu uma visão melhor sobre por que a saturação cerebral muda como resultado de intervenções, e nos permitiu compreender melhor as interações entre a hemodinâmica sistêmica e cerebral. Por exemplo, notamos que deixar os pacientes em posição prona resultou em melhora da oxigenação sistêmica e cerebral, enquanto a manobra de recrutamento do pulmão não melhorou a oxigenação sistêmica e até teve um efeito adverso ao reduzir a saturação de oxigênio do cérebro”.

Eles continuaram: “Acima de tudo, o objetivo principal de melhorar o conteúdo de oxigênio no sangue é levar oxigênio aos órgãos vitais, dos quais o mais importante é o cérebro. O Masimo O3 fornece ao médico a capacidade de avaliar o impacto de qualquer intervenção médica destinada a melhorar a oxigenação. Os índices de hemoglobina de O3 foram fundamentais para nossa compreensão dos efeitos de nossas intervenções no cérebro. Sem esse monitor, estamos na melhor das hipóteses e corremos o risco de voar às cegas. À medida que continuamos buscando melhorar o atendimento e os resultados para pacientes com COVID-19 grave, qualquer ferramenta que nos ajude a entender melhor o impacto de diferentes intervenções médicas é bem-vinda”.

@Masimo | #Masimo

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa médica global que desenvolve e produz uma vasta gama de tecnologias líderes no setor, o que inclui soluções inovadoras de aferição, sensores, monitores de pacientes, automação e conectividade. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. O SET ® da Masimo, por meio de oximetria de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduzida em 1995, mostrou em mais de 100 estudos independentes e objetivos que supera outras tecnologias de oximetria de pulso 2. O SET ® da Masimo também demonstrou ajudar médicos a reduzirem a retinopatia de prematuridade em neonatos 3, aumentou a detecção de CCC em recém-nascidos 4 e, ao ser utilizado para monitoramento contínuo com o sistema Patient SafetyNet™ da Masimo em enfermarias pós-cirúrgicas, reduziu custos, transferências de UTI e ativações de resposta de emergência rápidas 5-8. Estima-se que o SET ® da Masimo seja utilizado em mais de 200 milhões de pacientes em importantes hospitais e outras unidades de tratamento médico de todo o mundo 9 e que seja a oximetria de pulso principal em nove de cada dez hospitais de acordo com a Lista de Honra dos Melhores Hospitais da U.S. News & World Report em 2020–2021 10. A Masimo continua aprimorando o SET ® e anunciou em 2018 que a precisão de SpO 2 em sensores RD SET ® em condições de movimento foi melhorada significativamente, o que proporcionou aos médicos mais confiança de que os valores de SpO 2 dos quais eles dependem reflitam com precisão o estado fisiológico do paciente. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow ® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente só podiam ser verificados invasivamente, inclusive a hemoglobina total (SpHb ® ), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO ® ), metemoglobina (SpMet ® ), os índices Pleth Variability Index (PVi ® ), RPVi™ (rainbow ® PVi) e o Oxygen Reserve Index (ORi™). Em 2013, a Masimo introduziu o monitoramento de paciente Root ® e a Connectivity Platform (plataforma de conectividade), construídos do zero para serem os mais flexíveis e expansíveis possíveis para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo ou de terceiros; adições fundamentais da Masimo incluem o equipamento de monitoramento de função cerebral de próxima geração SedLine ®, oximetria regional O3 ® e capnografia ISA™ com tubos de amostragem NomoLine ®. A família de Pulse CO-Oximeters ® de monitoramento pontual da Masimo inclui dispositivos projetados para uso em diversas situações clínicas e não clínicas, incluindo tecnologia sem fio e vestíveis, tais como Radius-7 ® e Radius PPG™, dispositivos portáteis como Rad-67™, oxímetros de pulso de dedo como o MightySat ® Rx e dispositivos disponíveis para uso, seja em um hospital ou em casa, como o Rad-97 ®. As soluções de automação e conectividade hospitalar da Masimo estão baseadas na plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluem Iris ® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView :60™ e Masimo SafetyNet™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi e RPVi não receberam liberação FDA 510(k) e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadas à potencial eficácia da Root ® com O3 ®. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quanto à capacidade de repetição dos resultados clínicos; riscos associados à nossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive Root com O3, contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; riscos associados à nossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens exclusivas; riscos relacionados à COVID-19; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

Ver a versão original em businesswire.com:https://www.businesswire.com/news/home/20210407005564/pt/

CONTACT: Masimo

Evan Lamb

949-396-3376

elamb@masimo.com

KEYWORD: CALIFORNIA EUROPE SWITZERLAND UNITED STATES NORTH AMERICA

INDUSTRY KEYWORD: MEDICAL DEVICES INFECTIOUS DISEASES HOSPITALS HEALTH MEDICAL SUPPLIES

SOURCE: Masimo

Copyright Business Wire 2021.

PUB: 04/07/2021 07:52 AM/DISC: 04/07/2021 07:52 AM

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