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Un Nuevo Estudio Evalúa la Capacidad de Monitoreo de la Función Cerebral de SedLine® de Masimo para Predecir los Resultados Neurológicos y la Supervivencia a Largo Plazo en Pacientes de Terapia Intensiva que Han Sufrido una Parada Cardíaca

July 7, 2021 GMT
Masimo SedLine® Brain Function Monitoring (Photo: Business Wire)
Masimo SedLine® Brain Function Monitoring (Photo: Business Wire)

NEUCHATEL, Suiza--(BUSINESS WIRE)--jul. 7, 2021--

Masimo (National Association of Securities Dealers Automated Quotation, NASDAQ: MASI) ha anunciado hoy los resultados de un estudio publicado en la revista Journal of Critical Care, en el que el Dr. Tae Youn Kim y sus colegas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Dongguk y de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yonsei, en Corea, han evaluado la capacidad de dos parámetros proporcionados por el monitoreo de la función cerebral SedLine ® de Masimo para predecir los resultados neurológicos y la supervivencia a largo plazo en pacientes de terapia intensiva tras una parada cardíaca. 1 Se descubrió que la combinación de los dos parámetros, el Índice del Estado del Paciente (IEP) y la Tasa de Supresión (TS) tenían una “alta predictibilidad” para la mortalidad 180 días después de la parada cardíaca.

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Este comunicado de prensa trata sobre multimedia. Ver la noticia completa aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20210707005903/es/

Masimo SedLine® Brain Function Monitoring (Photo: Business Wire)

Tras señalar que “un pronóstico preciso” en los pacientes que han sufrido una parada cardíaca es importante para determinar los planes de tratamiento y “si hay que continuar o retirar los cuidados intensivos”, y que se recomienda un enfoque “multimodal” porque “no se ha demostrado que ningún factor de pronóstico por sí solo tenga mayor precisión de pronóstico que otros”, los investigadores trataron de evaluar la precisión del pronóstico de los dos parámetros de SedLine de Masimo para predecir los resultados neurológicos, tanto por separado como en combinación. Los investigadores eligieron el IEP porque, como señalan, los datos brutos que arroja el electroencefalograma pueden ser “difíciles de utilizar” y el IEP, que se deriva del electroencefalograma, se utiliza ampliamente en anestesiología para determinar el grado de sedación en el procedimiento, “es una covariable que depende de forma significativa de los cambios de estado” bajo anestesia general y “puede predecir de forma significativa” el nivel de excitación en las distintas fases de la administración de la anestesia. Los investigadores eligieron la TS porque ayuda a estimar el porcentaje de supresión del electroencefalograma y, por lo tanto, se considera un buen predictor de resultados neurológicos pobres. 2

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Se inscribió a 103 pacientes adultos entre enero de 2017 y agosto de 2020 que experimentaron un paro cardíaco extrahospitalario no traumático, fueron reanimados con éxito después de la RCP y recibieron un manejo específico de la temperatura durante su internación en terapia intensiva. El IEP y la TS se monitorizaron continuamente utilizando SedLine de Masimo desde inmediatamente después del ingreso a la terapia intensiva hasta 24 horas posteriores al retorno de la circulación espontánea (RDCE), lo que se registró en intervalos de una hora. Los resultados neurológicos se clasificaron mediante la Puntuación del tallo cerebral de Pittsburgh (Pittsburgh Brain Stem Score, PBSS) y la Categoría de rendimiento cerebral (Cerebral Performance Category, CRC). Los datos sobre la supervivencia a los 180 días se obtuvieron mediante entrevistas telefónicas.

Se descubrió que el uso del IEP o la TS por sí solos tenía una “buena predictibilidad” para el resultado neurológico pobre, y que la combinación del IEP bajo y la TS tenía una “alta predictibilidad” para la mortalidad 180 días después de la parada cardíaca. Se utilizaron curvas de Característica operativa del receptor (Receiver Operating Characteristic, ROC) para determinar que “un IEP medio ≤ 14,53 y una TS media > 36,6 mostraban una alta precisión de diagnóstico” como factores únicos de pronóstico para los pacientes de su estudio. Además, “la predicción multimodal utilizando la media del IEP y la media de la TS mostró el valor más alto del área bajo la curva de 0,965 (intervalo de confianza del 95%: 0,909-0,991)”. En la cohorte del estudio, los pacientes con una media del IEP ≤ 14,53 y una media de la TS > 36,6 tuvieron “tasas de mortalidad a largo plazo relativamente más altas” (el 69 % murió en el grupo) que las de los pacientes con valores > 14,53 y ≤ 36,6 (el 11 % murió en el grupo).

Se concluyó que “el IEP y la TS son buenos predictores para la pronosticación neurológica precoz en pacientes que han sufrido una parada cardíaca”. También se señaló que “La combinación del IEP y la TS mostró una mejor predicción de un resultado neurológico pobre que cada parámetro por separado”.

@Masimo | #Masimo

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados del paciente, reducir el costo de la atención y llevar el monitoreo no invasivo a nuevos lugares y aplicaciones. Ha quedado demostrado, en más de 100 estudios independientes y objetivos, que la pulsioximetría Masimo SET ® Measure-through Motion and Low Perfusion™, lanzada en 1995, supera a otras tecnologías de pulsioximetría 3. Se ha comprobado que Masimo SET ® también ayuda al personal clínico a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos 4, mejora la detección de cardiopatías congénitas graves (CCHD) en recién nacidos 5 y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones del equipo de respuesta rápida, las transferencias a la UCI y los costos 6-9. Se estima que Masimo SET ® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales hospitales y otros entornos médicos de todo el mundo 10, y es la pulsioximetría principal en 9 de los 10 hospitales más importantes que integran la 2020-21 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores hospitales en 2020 y 2021 de U.S. News and World Report) 11. Masimo sigue perfeccionando SET ® y anunció en 2018 que la precisión de la SpO 2 en los sensores RD SET ® en condiciones de movimiento se ha mejorado significativamente, al brindar al personal clínico mayor seguridad de que los valores de SpO 2 en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow ® Pulse CO-Oximetry, que permite el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (SpHb ® ), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO ® ), la metahemoglobina (SpMet ® ), el índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi ® ), el índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™, rainbow ® PVi) y el índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En el año 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root ® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine ® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3 ® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ (Capnography) con NomoLine ®. La familia de Pulse CO-Oximeters ® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7 ® y Radius PPG™; dispositivos portátiles tales como Rad-67 ®; los pulsioxímetros para la yema de los dedos, como MightySat ® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, como el Rad-97 ®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo se centran en la plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluyen la puerta de enlace Iris ®, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView ®, UniView :60™ y Masimo SafetyNet™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi y RPVi no obtuvieron la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo SedLine ®. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluida SedLine de Masimo, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

Vea la versión original en businesswire.com:https://www.businesswire.com/news/home/20210707005903/es/

CONTACT: Masimo

Evan Lamb

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elamb@masimo.com

KEYWORD: SWITZERLAND EUROPE

INDUSTRY KEYWORD: MEDICAL DEVICES HEALTH HOSPITALS PRACTICE MANAGEMENT CLINICAL TRIALS GENERAL HEALTH

SOURCE: Masimo

Copyright Business Wire 2021.

PUB: 07/07/2021 05:10 PM/DISC: 07/07/2021 05:11 PM

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