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Xlear Presenta Respuesta Legal a la Demanda del Gobierno

December 23, 2021 GMT

SALT LAKE CITY--(BUSINESS WIRE)--dic. 22, 2021--

Hoy, Xlear Inc. presentó la respuesta de la compañía a una demanda del Departamento de Justicia que alega violaciones de la Ley de la Comisión Federal de Comercio, entre otras acusaciones. La empresa negó todas las acusaciones del Gobierno y lanzó una serie de defensas afirmativas contra el Gobierno, incluidas las violaciones del derecho a la libertad de expresión de la Primera Enmienda de Xlear. Nathan Jones, Director Ejecutivo de Xlear, emitió esta declaración con respecto a la Respuesta de Xlear:

Estados Unidos enfrenta una pandemia que ya está arrasando y otra nueva variante Omicron que se extiende como fuego, que según los estudios es más transmisible, resistente a las vacunas y tan grave como otras cepas. Como resultado, en todo el país, los casos nuevos están aumentando y batiendo récords; los hospitales vuelven a desbordarse; las escuelas están cerrando de nuevo; no solo estamos viendo infecciones progresivas, nos enfrentamos a reinfecciones; la NFL y la NHL se han visto obligadas a posponer juegos; y existe un riesgo real de que nuestras vidas y nuestra economía vuelvan a tener que cerrar. Es otra Navidad COVID en los Estados Unidos. La estrategia nacional de solo vacunas está fallando.

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A pesar de esto, el Gobierno Federal continúa negándose a discutir o considerar otras posibles contramedidas, a pesar de que están respaldadas por ciencia sólida.

La respuesta de Xlear describe una serie de estudios, incluidos dos ensayos clínicos aleatorios (ECA) * y otros datos clínicos y de laboratorio, que corroboran con creces las afirmaciones de Xlear sobre la COVID-19. Un estudio ECA reciente encontró que el uso de higiene nasal en el tratamiento de personas mayores de 50 años infectadas con COVID-19 redujo el riesgo de hospitalización en 8 veces.** El Gobierno no ha cuestionado de manera significativa la legitimidad de estos estudios; el Gobierno no puede, ellos pagaron por algunos de ellos y han publicado algunos de ellos. El Gobierno tampoco ha ofrecido estudios contradictorios; no pueden. El Gobierno tiene conocimiento de estas otras contramedidas desde junio de 2020. Sin embargo, el Gobierno aún se niega a discutirlos o considerarlos.

La respuesta que presentamos también incluye un nuevo estudio in vitro realizado en el Instituto de Investigación Antiviral de la Universidad Estatal de Utah. *** Este nuevo estudio in vitro (que utiliza tejido de las vías respiratorias humanas) encontró que los componentes de Xlear eran antivirales significativamente más efectivos contra la cepa Delta de la COVID-19 que Remdesivir, medicamento antiviral aprobado por el Gobierno. Irónicamente, el Gobierno alega que es Xlear quien ha engañado al público.

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El gobierno no solo se niega a considerar otras contramedidas; el gobierno, a través de esta demanda, ha tratado de censurarnos para que no informemos al pueblo estadounidense sobre la ciencia. El pueblo estadounidense tiene tanto el derecho como la necesidad de conocer la ciencia. Esperamos que esta demanda sirva como un vehículo para informar al público, así como para exponer las fallas abyectas de nuestro Gobierno en la respuesta a esta pandemia.

En lugar de tratar de silenciar a la ciencia, el Gobierno debería seguir los datos y trabajar con nosotros para ayudar a poner fin a esta pandemia.

*Kimura, K., et al., Análisis intermedio de un ensayo controlado aleatorio de etiqueta abierta que evalúa las irrigaciones nasales en pacientes no hospitalizados con enfermedad por coronavirus 2019. Int Forum Allergy Rhinol. 2020; 10: 1325– 1328, disponible en https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32914928/; Amy Baxter, et al., Inicio rápido de la irrigación con solución salina nasal para reducir la morbilidad y la mortalidad en pacientes ambulatorios con COVID+: un ensayo clínico aleatorizado comparado con un conjunto de datos nacionales, medRxiv 2021.08.16.21262044, doi: https://doi.org/10.1101/2021.08.16.21262044 disponible en https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.16.21262044v2.

**Baxter, supra.

*** Instituto de Investigación Antiviral, Universidad Estatal de Utah, Informe del Estudio; Eficacia Antiviral Contra Infecciones Virales en Células Epliteliales Traqueales/Bronquiales de Origen Humano, 1 de diciembre de 2021 (de próxima publicación).

Otras referencias, incluyen pero no se limitan a lo siguiente:

Go, Camille Celeste, Pandav, Krunal, Sanchez-Gonzalez, Marcos A, Ferrer Gustavo, El Papel Potencial de la Solución en Aerosol Nasal Xylitol Plus con Extracto de Semillas de Pomelo en la COVID-19: Serie de Casos (noviembre de 2020), disponible en https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7645297/.

Ferrer, Gustavo, et al, Una Solución en Aerosol Nasal de Extracto de Semilla de Pomelo más Xylitol Muestra Actividad Virucida Contra el SARS-CoV-2 In Vitro, BioRxiv (25 de noviembre de 2020), disponible en https://www.biorxiv.org/ content / 10.1101 / 2020.11.23.394114v1.full.

Cannon, Mark, et al, Análisis In Vitro del Potencial Antiviral de los componentes en aerosol nasal contra el SARS-CoV-2, bioRxiv 2020.12.02.408575, disponible en https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.12.02.408575v2.full.pdf + html.

Ferrer, G., et al., Análisis In Vitro del Potencial Antiviral de los Componentes en Aerosol Nasal Xylitol y Extracto de Pomelo más contra el SARS-CoV-2, de próxima publicación en el Journal Virus Research.

Cegolon L, Javanbakht M, Mastrangelo G. Desinfección nasal para la prevención y el control la de COVID-19: Una revisión del alcance de los posibles agentes quimiopreventivos [publicada en línea antes de la impresión, 18 de agosto de 2020]. Int J Hyg Environ Health. 2020;230:113605. doi:10.1016/j.ijheh.2020.113605.

Lipworth B, Chan R, RuiWen Kuo C. COVID-19: Comenzar por la nariz. J Allergy Clin Immunol. 2020; 146 (5): 1214. doi: 10.1016 / j.jaci.2020.06.038; Spinelli, M. et al., Importancia de las intervenciones no farmacéuticas al reducir el inóculo viral para reducir la susceptibilidad a la infección por SARS-CoV-2 y la gravedad potencial de la enfermedad, The Lancet, 22 de febrero de 2020, disponible en https: // www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30982-8/fulltext.

Radulesco T, Lechien JR, Saussez S, Hopkins C, Michel J. Seguridad e Impacto de los Lavados Nasales Durante Infecciones Virales Como el SARS-CoV-2. Ear Nose Throat J. 2021;100(2_suppl):188S-191S. doi:10.1177/0145561320950491.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

Vea la versión original en businesswire.com:https://www.businesswire.com/news/home/20211222005387/es/

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SOURCE: Xlear Inc.

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